事项:
6 月13 日,国家医保局发布《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》《谈判药品续约规则(征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。
平安观点:
儿童药概念股和罕见病药物申报条件放宽,启动时间略微提前:此次调整方案纳入了2017 年1 月1 日-2022 年6 月30 日获批上市的药物,并明确提出鼓励纳入新冠诊疗方案相关药品、儿童药和罕见病药物,同时进一步放宽了儿童药和罕见病药物的申报条件,仅需在2022 年6 月30 日之前获批,并未限制起始年限,有望提高儿童药和罕见病药物的可及性,利好相关药物放量。此外,根据方案,2022 年的谈判准备工作已从5 月份开始,并将于11 月公布结果,相较去年整体提前1 个月。
首次公布谈判药品续约规则,降价幅度与占用医保基金规模挂钩:本次医保局还公布了谈判药品龙头股续约规则,谈判药品协议到期后,有纳入常规目录、简易续约和重新谈判三种处理方式:1)常规目录。非独家药物、2018 年纳入目录且连续两个周期均未调价的独家药品将被纳入常规目录管理;2)简易续约。将于2022 年底到期,并且协议期实际支出未超过预估值200%,同时预算增幅合理的药物,可以通过简易续约2 年,其续约的价格调整幅度将以医保基金实际支出/基金预估值的比值A 为基准确定;3)重新谈判。对于不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的独家药品,企业需要进行申报,并由专家会决定是否纳入谈判范围进行重新谈判,意味着有可能被踢出医保或者需要提出更大的降价幅度。我们认为,规则的进一步明确有望缓解市场对于药物持续降价的悲观预期。从公布的规则来看,医保将重点针对大品种或者“滥用”品种进行降价,进一步收紧医保控费的天花板。
非独家、新纳入医保的品种将采取竞价方式:对于非独家并且新纳入医保品种,医保专家将先测算出医保意愿支付价作为门槛,若后续的企业报价均高于门槛价格,则该通用名药物均不纳入医保;若要有1 家企业报价低于门槛价,则该通用名纳入到医保目录,而报价最低的价格则作为该品种的医保支付标准,实际价格超出医保支付标准部分则自费。我们认为,该规则基本杜绝了高价药进医保后占用巨额医保基金的现象,同时满足了多层次的医疗需求。
投资建议:我们认为,此次调整方案有望进一步加速儿童药和罕见病药物的开发,推动行业龙头股快速发展,利好相关企业发展。此外,续约规则的公布有望进一步规范行业价格体系,将资源更多地向临床需求品种和独家品种倾斜,缓解市场对于创新药进入医保后的降价悲观预期,建议关注已经实现商业化,同时产品剑指未满足临床需求,并具有差异化优势的企业,包括荣昌生物、恒瑞医药、贝达药业、康方生物、康宁杰瑞等。
风险提示:1)竞争加剧风险:可能会有更多竞品上市加剧价格竞争;2)政策风险龙头股:行业监管政策存在变动风险;3)医保谈判后放量不及预期风险:降价进入医保后有可能产品放量不及预期导致销售额大幅下降。
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