本周新药行情回顾：2022 年6 月06 日-2022 年6 月10 日，新药板块涨幅前5 企业：荣昌生物概念股（26.0%）、康诺亚（23.9%）、亘喜生物（18.7%）、诺诚健华（15.2%）、君实生物（14.5%）。跌幅前5 企业：天演药业（-8.6%）、迈博药业（-6.3%）、再鼎医药概念股（-5.2%）、传奇生物（-3.2%）、华领医药（-2.7%）。
本周新药行业重点分析：近日，第一三共/阿斯利康HER2 ADC 药物概念股Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan，T-DXd，DS-8201）关于HER2 低表达乳腺癌的疗效数据在ASCO 会议披露，引起业内极大关注。基于第一三共DXd 系列ADC 药物尤其是Enhertu 的积极数据，我们认为针对DXd 系列ADC 的me-too 类药物开发成功率较高，且有望维持DXd 系列ADC 的有效数据，目前恒瑞医药已开发出多个DXd 系列ADC 的Me-too 类药物。根据其相关ADC 药物专利，恒瑞医药龙头股ADC 与第一三共DXd 系列ADC 药物具有近乎一致的linker 以及payload（依喜替康类似物），区别仅在于在依喜替康类似物酰胺α位引入一个环丙基，微小的改动有望维持原型药物的有效疗效。
根据恒瑞医药目前已披露的多个ADC 药物相关专利，考虑到ADC 药物linker 和payload 针对不同靶点抗体的通用性，其Me-too 类ADC 药物已布局HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2 等多个靶点。考虑到目前第一三共ADC 药物的优异数据，我们认为其me-too 类药物有望维持其优异疗效，参考既往国产me-too类药物与原研产品的竞争态势，上述系列me-too 类ADC 药物未来有望成为相关企业重要的业绩贡献点。
本周新药获批&受理情况：本周国内有4 个新药或新药适应症获批上市，28 个新药获批IND，38 个新药IND 获受理，4 个新药NDA 获受理。
本周国内新药行业TOP3 重点关注：
（1）6 月10 日，云顶新耀戈沙妥珠单抗上市申请获NMPA 批准，用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
（2）6 月9 日，通化东宝GLP-1 类似物利拉鲁肽注射液概念股上市申请获CDE受理，用于成人2 型糖尿病患者。根据公司公告，已于2021 年10 月获得3 期临床试验的总结报告。
（3）6 月9 日，兆科眼科环孢素A 眼凝胶新药概念股申请获CDE 受理，用于治疗干眼症，其能够更快在眼表扩散并停留更长时间，且允许每天一次给药。
本周海外新药行业TOP3 重点关注：
（1）6 月8 日，罗氏Lunsumio 获欧盟委员会有条件上市许可，Lunsumio是CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体，用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。
（2）6 月1 日，Sage Therapeutics 和Biogen 联合开发的Zuranolone 治疗龙头股产后抑郁症的3 期SKYLARK 研究达到了主要终点和所有关键次要终点。
（3）6 月8 日，阿斯利康用于早期门诊治疗轻度至中度的COVID-19疗法Evusheld 的TACKLE 3 期试验结果积极。与安慰剂龙头股相比，单剂量Evusheld 可将轻度至中度COVID-19 非住院患者发展为严重COVID-19或死亡的风险降低50%。
风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
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