新冠口服药研发进展
目前全球3 款新冠口服药获批上市，1 款药物提交NDA，10 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用，其中3 款药物获得EUA）。辉瑞的Paxlovid 已在中国获批上市，国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。
A 股和港股创新药板块本周走势
2022 年6月第四周，陆港两地创新药板块共计49 支个股上涨，11 支个股下跌。
其中涨幅前三为康方生物-B (+41.86%)、再鼎医药-SB (+38.56%)、信达生物(+34.39%)。跌幅前三为创胜集团-B (-10%)、君实生物-U (-7.53%）、复宏汉霖-B (-5.41%)。本周A 股创新药板块上涨0.44%，跑输沪深300 指数1.55pp，生物医药上涨1.85%。近6个月A 股创新药累计下跌17.55%，跑输沪深300 指数7.44pp，生物医药累计下跌15.58%。本周港股创新药板块上涨10.27%，跑赢恒生指数7.21pp，恒生医疗保健上涨12.58%。近6 个月港股创新药累计下跌11.64%，跑输恒生指数5.53pp，恒生医疗保健累计下跌6.11%。
国内重点创新药进展
6 月国内共有3 款新药获批上市，本周国内有2款药物获批上市。拜耳医药的拉罗替尼口服液获NMPA 批准上市，适用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意治疗方案选择的患者。辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑获NMPA 批准上市，用于毛霉病、曲霉病的治疗。
海外重点创新药进展
6 月FDA 共有7款新药获批上市，本周有2 款新药获批。6 月欧洲无新药获批上市。6 月日本有3 款新药获批上市。
本周小专题-石药RANKL 单抗申报上市
2022 年6月22 日，石药集团概念股附属上海津曼特JMT103（纳乐舒单抗注射液）的BLA 已获NMPA 受理。纳乐舒单抗对于骨巨细胞瘤的2 期单臂关键注册临床研究显示，JMT103 对此类患者有较好的临床疗效，肿瘤反应率高达93.5%，起效时间较快；JMT103 治疗后提高了可以手术切除的骨巨细胞瘤患者比例；此外，患者疼痛程度得到缓解，生活质量得到改善。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成6 起重点交易，披露金额的重点交易有3 起。1）三生国健与科岭源达成伊尼妥单抗授权合作协议。三生国健有望获得包括首付款、研发里程碑付款及销售里程碑付款在内，合计10.25 亿人民币的对价。2）PrecisionBioSciences 宣布与诺华公司进行体内基因编辑合作，为包括镰状细胞病在内的疾病开发潜在的治愈性治疗方法。Precision 将获得7500 万美元的预付款，并有资格获得高达约14 亿美元的额外付款，用于未来的里程碑。3）郑州大学第一附属医院龙头股与赛德特生物强强联合，推进科研成果临床转化。本次与赛德特制药有限公司签约成果转化总金额超过8000 万元。
风险提示：药品龙头股降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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