新 冠口服药研发进展
目前全球4款新冠口服药概念股获批上市，2款药物龙头股提交NDA，8 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用，其中3 款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市，君实生物VV116 和开拓药业概念股普克鲁胺处于三期临床。
A 股和港股创新药板块本周走势
2022 年8月第一周，陆港两地创新药板块共计32 支个股上涨，28 支个股下跌。
其中涨幅前三为荣昌生物 (+23.97%)、荣昌生物-B (+19.15%)、百济神州(+15.06%)。跌幅前三为圣诺医药-B (-11.84%)、开拓药业-B (-10.73%)、德琪医药-B(-10.02%)。本周A 股创新药板块上涨6.82%，跑赢沪深300 指数7.14pp，生物医药上涨2.61%。近6个月A 股创新药累计下跌2.64%，跑赢沪深300 指数5.16pp，生物医药累计下跌4.19%。本周港股创新药板块上涨0.02%，跑输恒生指数0.21pp，恒生医疗保健上涨1.81%。近6 个月港股创新药累计下跌11.35%，跑赢恒生概念股指数4.7pp，恒生医疗保健累计下跌6.41%。
本周小专题-- BTK+BCL-2一线治疗CLL
8 月4日，强生/杨森宣布EU批准伊布替尼联合维奈克拉（BTK+BCL-2抑制剂）的固定疗程方案用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该方案是全球首个每日1次、全口服、包含固定疗程BTK 抑制剂的CLL 一线治疗方案。关键III 期临床试验结果显示：相比接受CIb+O联合治疗，I+V 治疗组患者具有更长的无进展生存期（p＜0.001），达到了主要终点。国内亚盛医药、百济神州等企业积极布局BTK+BCL-2 联用一线治疗CLL 适应症。
国内重点创新药进展
8 月国内无新药获批上市。
海外重点创新药进展
8 月FDA 共有2款新药获批上市，本周有2 款获批。8月欧洲无新药获批上市。
8 月日本无新药概念股获批上市。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成16 起重点交易，披露金额的重点交易有4 起。1）赛诺菲龙头股和信达生物概念股达成合作，将加快两项赛诺菲关键临床期肿瘤药物概念股的开发和商业化，赛诺菲将通过认购新普通股向信达生物投资3 亿欧元。2）Shionogi 将获得RTX 在日本的独家商业化权利，Shionogi 将在签字后支付7500 万美元，并在监管批准之前支付7000 万美元。3）Poseida 将获得罗氏1.1亿美元的预付款，并可能获得1.1 亿美元的短期里程碑和其他款项。4）Sosei Heptares 与AbbVie 签约后将获得4000 万美元的预付款。
风险提示：药品降价风险;医改概念股政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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