新冠口服药研发进展
目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用，其中3 款药物获得EUA）。辉瑞Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7 月获批上市，君实生物VV116 和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。
A 股和港股创新药板块本周走势
2022 年8月第二周，陆港两地创新药龙头股板块共计26 支个股上涨，35 支个股下跌。
其中涨幅前三为科济药业-B （+13.42%）、再鼎医药龙头股-SB （+9.05%）、微芯生物（+7.38%）。跌幅前三为迈博药业-B （-12.07%）、永泰生物-B （-10.04%）、金斯瑞生物科技（-7.50%）。本周A 股创新药板块下跌1.25%，跑输沪深300 指数2.07pp，生物医药上涨0.22%。近6 个月A 股创新药累计下跌3.14%，跑赢沪深300 指数4.47pp，生物医药累计下跌1.24%。本周港股创新药板块下跌3.58%，跑输恒生指数3.45pp，恒生医疗保健下跌1.69%。近6个月港股创新药累计下跌13.95%，跑赢恒生指数龙头股3.43pp，恒生医疗保健累计下跌4.40%。
国内重点创新药进展
8 月国内无新药获批上市。本周有3 款药物新适应症获批。
海外重点创新药进展
8 月FDA 共有3 新药获批上市，本周有1 款获批。8 月欧洲无新药获批上市。8月日本无新药获批上市。
本周小专题—C5抑制剂研发概况
8 月10 日，CDE 已受理罗氏珂罗利单抗注射液的上市申请并纳入优先审评。珂罗利单抗作为罗氏通过连续单克隆抗体回收技术工程化改造自主研发的新一代C5 抑制剂，通过阻断补体C5裂解为C5a 和C5b 来抑制补体活化，从而避免疾病发生。目前珂罗利单抗在用于治疗中国PNH患者的III 期临床研究中已取得阳性结果，另有两项III 期研究仍在进行。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成5起重点交易，披露金额的重点交易有3起。1）翰森制药龙头股获得TiumBio 的独家许可于中国（包括港澳台）开发及商业化TU2670，并将支付450 万美元首付款，150 万美元技术转让费及最多1.64 亿美元里程碑付款，及净销售额特许权使用费；2）珂罗利单抗龙头股与默克建立战略研究合作，将收到2500万美元预付款，并可获得总计约1.1B 美元里程碑付款及销售潜在特许权使用费；3）Mersana 与GSK 就XMT-2056 的共同开发和商业化达成协议，其将获得1亿美元前期期权购买费概念股，如果GSK 行使选择权，其也有资格以期权行权付款和里程碑付款形式获最高13.6 亿美元。
风险提示：药品龙头股降价风险；医改政策概念股执行进度低于预期风险；研发失败风险。
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