疼痛管理是现代社会的重大医疗需求。多种急慢性疾病或损伤如癌症、关节炎等可引起疼痛。根据EuropeanJournal of Pain 披露的一项针对多个国家的46394 人的抽样调查中,有19%的调查对象经历过持续超过6 个月的强度在5 分及以上的慢性疼痛,其中66%为中度疼痛(NRS=5-7),34%为重度疼痛(NRS=8-10)。除了上述慢性疼痛外,在临床中诸如外科手术、内镜、创伤等场景亦会造成各种疼痛;同时还有部分相对复杂的疼痛比如神经性疼痛、复杂区域疼痛综合征等。
疼痛管理措施因地因人制宜,涉及药物众多。针对不同的程度的疼痛,可以采用不同的镇痛药物龙头股或联合非药物手段进行疼痛管理。可有效止痛的药物主要有三类:非阿片类镇痛药、阿片类(麻醉)镇痛药以及辅助止痛药。
非阿片类镇痛药概念股通常对轻度至中度疼痛有效(随着疼痛强度提升,镇痛效果逐渐减弱),并且很多药物已成为OTC药物;阿片止痛剂(亦称为麻醉剂)通过作用于中枢阿片受体发挥镇痛效果,属于镇痛药物中镇痛效果最强的药物,临床上常用于突发严重的、相对短暂的急性疼痛,例如围术期疼痛或烧伤或骨折造成的疼痛,以及癌症或其他缩短寿命的疾病(晚期疾病)引起的慢性疼痛,同时也用于接受临终关怀的人的慢性疼痛止痛。针对不同类型、不同场景的疼痛,结合疼痛强度,选择最佳的镇痛药物和给药方式。对于临床择期手术、介入手术等通常会选择强阿片类全身给药镇痛,择期手术恢复期通常根据疼痛强度选择阿片类或非阿片类全身给药(镇痛泵),局部浅表手术通常会选择局部神经或神经丛镇痛药物(钠离子通道阻断剂为主),关节炎、上呼吸道感染所致疼痛通常选择NSAIDs 类药物(局部或全身给药)。
阿片类药物新品开发以制剂创新为主,非阿片类药物新机制有限。非阿片类镇痛药(以NASID 为主),这类药物相对阿片类药物无成瘾性,但是镇痛作用较弱,且有天花板效应,并且因为其副作用,不宜长期系统性给药。
阿片类药物通过作用于阿片受体达到止痛目的,镇痛效果强,临床用于各种中度至重度疼痛。在疼痛管理药物开发领域主要有三类,具有防滥用设计的阿片类药物、非阿片类镇痛药、基于现有NASID 类药物的新型给药方式。非阿片类镇痛药领域近年来在全球范围陆续上市多款新药,从机制上来看,这类药物的开发靶点相对有限。
投资建议。非阿片类药物中,OTC 化的药物市场分散,该领域有望诞生品牌较强的企业;非阿片处方新药研发概念股靶点相对有限,国内部分企业该领域有所布局;阿片类药物因其特殊性,竞争格局最好。此外,疼痛管理药物多种给药途径均对应较大的临床需求,国内不少企业在新型制剂概念股研发上有所布局。重点推荐恒瑞医药、人福医药、恩华药业,建议关注海思科、科伦药业、九典制药、羚锐制药等。
风险提示。非阿片类药物仿制药集采风险,阿片类药物监管法规变化风险,新药概念股研发失败风险。
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