莱美药业2012年业绩快报点评:埃索美拉唑获批概率大

年公司部分经营业绩指标较去年同期有所下降的原因主要系销售费用、财务费用增加以及非经常性损益减少所致。随销售规模的扩大,营业总收入较去年同期增长18.26%,但销售费用也随之大幅增加,较去年同期增长86.34%;由于贷款规模增长导致利息支出上升,财务费用较去年同期增长94.07%。2011年销售费用、财务费用分别为5100万元和1300万元。

    4类化学新药埃索美拉唑获批概率大:公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发出的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。公司将按照《关于开展药品注册生产现场检查工作的公告》的各项要求,积极准备埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)的生产现场检查相关工作,争取尽快进行现场检查。

    埃索美拉唑:质子泵抑制剂,是奥美拉唑的纯左旋异构体。用于胃食管反流性疾病(GORD)包括侵蚀性反流性食管炎(包括糜烂性食管炎)的起始和长期治疗。可用于食管炎的长期维持治疗和预防GORD复发,以及GORD病的对症治疗。与抗生素联用于根除幽门螺杆菌,治疗幽门螺旋杆菌引起的十二指肠溃疡,以及预防幽门螺杆菌相关的消化道溃疡的复发。

    虽然埃索美拉唑未来市场空间巨大,原研药厂专利2014年5月到期,市场规模突破10亿元;但是目前国内申报的仿制药企业也很多,作为化药6类申报企业中,片剂申报企业7家,连云港润众、江苏奥赛康、宜昌长江、南京新港、开封明仁、江苏豪森、四川锡成等;注射剂申报企业7家,江苏正大天晴、江苏奥赛康、南京新港、开封明仁、江苏豪森、成都天台山等。埃索美拉唑未来必定是一个竞争激烈的大品种,莱美药业抢得先机,若顺利获批,则至少领先这些潜在竞争对手2年进入市场。

    盈利预测与投资建议:预计公司的埃索美拉唑顺利进入市场应该在2013年年底或2014年初,真正放量至少要到2015年。暂且给予“增持”评级。预计公司2013-14年EPS分别为0.40、0.52元,对应PE分别为55、42倍。

    风险因素:小非股东减持对股价影响;埃索美拉唑审批进度不达预期。