乐普医疗事件点评:一致性评价突破,静待带量采购

一、事件概述

    11月29日,公司发布公告:75mg和25mg规格的硫酸氢氯吡格雷片均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    二、分析与判断

    低份额,大空间,一致性评价助推放量

    硫酸氢氯吡格雷片是使用最广泛的抗凝血药物之一,目前其国内市场容量达百亿级。样本医院的数据显示,2017年75mg和25mg规格的氯吡格雷销售规模分别约为15.53亿和9.52亿,乐普的两个规格的产品的市场份额分别约为4.0%和21.5%,有较大提升空间。通过一致性评价后,公司产品质量对标原研,在临床使用和医保支付等方面获得政策支持,有望利用公司临床和零售药店的双平台营销优势加速放量。

    两大品种均享价格优势,有望中选带量采购

    氯吡格雷及时通过一致性评价后,公司有望成为12月6日带量采购的主要受益者之一。最近的中标价格显示,75mg规格,乐普的价格约为赛诺菲的40%、信立泰的72%;25mg规格,乐普的价格约为信立泰的67%。此外,公司两个规格的阿托伐他汀钙片也已通过一致性评价,且同样是带量采购名单品种;目前公司10mg规格阿托伐他汀在样本医院的市场份额约为3.93%,中标价约为嘉林药业的85%、辉瑞的46%,20mg规格产品的市占率约0%,中标价约为嘉林药业的98%、辉瑞的70%。带量采购规定符合申报条件的企业数≥3家的品种取价低者中选,乐普的两个品种四种规格均为同品规最低,有望最终中选。带量采购的采购量约为市场份额的50%,远高于公司产品的当前份额,2019年公司氯吡格雷和阿托伐他汀的销量有望跨越性增长。

    药品器械双重布局,持续打造心血管领域大平台

    阿托伐他汀和氯吡格雷相继通过一致性评价是公司在心血管药品领域发展的里程碑,公司将以此为基础,加强与其他推广中的心血管药品的协同,目前苯磺酸氨氯地平和缬沙坦的一致性评价申报已获受理。在器械板块,AI-ECG Platform已获FDA注册批准,可降解支架NeoVas有望年内上市。公司在心血管领域实现药械双重布局,持续扩张。此外,公司继续扩大降糖和肿瘤免疫治疗布局,将成为未来新的业绩增长点。

    三、投资建议

    两大品种通过一致性评价,公司有望成为带量采购受益者。预计18~20年EPS为0.78、1.01、1.32元,对应PE为40、31和23倍;公司为国内稀缺的平台型企业,未来业绩增速确定性高,估值已处于近期低点,维持“推荐”评级。

    四、风险提示:

    药品降价幅度超预期;可降解支架获批进展不及预期;一致性评价进展低于预期。