医药生物行业周报:一致性评价进展值得重点关注

市场表现:上周医药生物板块下跌0.08%,跑输沪深300约0.21个百分点,在申万28个一级行业中排名第7位。除医疗服务外,其余子板块均以下跌报收,其中医药商业板块下跌超过1%,化学制药板块跌幅约0.94%,在海虹控股复牌大涨下,医疗服务板块涨幅超过8%。个股层面,医药次新股调整较大,白马股相对稳健,复星医药、华海药业等标的表现相对较好。

    投资策略:近期关于一些地区公立医院限制辅助用药的新闻增多,引发市场对医保基金压力的担忧。我们认为,部分医院限制辅助用药或与时至年底医保额度有一定关系,另一方面,医保控费常态化延续,未来医院用药将向治疗性刚性用药倾斜的趋势突出。此外,虽10月份鼓励创新纲领性文件公布后,后续配套政策尚未落地,部分创新药标的出现了一定调整,但从行业的大趋势来看,创新将引领未来行业升级的趋势明确,建议可继续关注创新药相关标的。另外上周正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片获得CFDA上市,是我国首个按照仿制药质量和疗效一致性评价标准完成生物等效性研究,并通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药,意义重大。

    加之上上周我国食品药品审核查验中心已启动首批仿制药一致性评价品种的有因检查工作,一致性评价逻辑将逐步兑现。周末,华海药业的阿立哌唑获FDA新药简略申请批准,该品种有望成为公司又一个预期将通过海外上市转报国内上市并享受一致性评价政策机遇的品种,建议关注。

    暂维持行业中性评级,建议关注复星医药、华海药业、京新药业、乐普医疗、泰格医药等。

    风险提示:行业监管政策进一步收紧,超过市场预期;招标落地进度低于预期,对业绩产生负面影响;药品及耗材招标降价对业绩产生负面影响;市场整体特别是创业板出现系统性下跌,医药板块也可能面临回调的风险。