医药生物行业动态点评:keytruda国内获批上市,“o”“k”双剑出鞘造福国内肿瘤患者

PD-1/PD-L1单抗开启广谱免疫抗癌药物领域。PD-1即为程序性细胞死亡受体-1,是激活的T细胞中表达的一种重要的免疫抑制分子,PD-L1是肿瘤细胞表达的PD-1配体。肿瘤患者体内肿瘤细胞上的PD-L1与T细胞上的PD-1相结合,使得肿瘤细胞逃避T细胞的攻击。PD-1/PD-L1抑制剂可以阻断PD-1与PD-L1的识别和结合,从而使T细胞可以杀伤肿瘤细胞,增强机体免疫应答的能力。目前全球一共有5款PD-1/PD-L1单抗药物上市,其中包括两种PD-1单抗和三种PD-L1。

    国内目前已集齐“O药”“K药”。“O药”即为Opdivo(纳武单抗),已于2018年6月15日获得批准在国内上市。时隔一个月“K药”Keytruda(帕博利珠单抗)也获得批准上市。Opdivo在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌,Keytruda在国内获批的适应症为晚期恶性黑色素瘤。

    “O药”“K药”未来在国内适应症扩展潜力巨大,造福肿瘤患者。目前FDA批准这两种单抗的适应症有10多种,涵盖了黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、霍奇金淋巴瘤等常见癌症,虽然国内CFDA批准的PD-1单抗适应症不多,但是PD-1/PD-L1单抗药物是广谱抗癌药物的性质不改,未来获批更多适应症的潜力巨大,更多肿瘤患者将会受益。

    【风险提示】

    政策风险;

    市场竞争风险。