医药生物行业研究:带量采购方案正式发布,涉及70余亿药品市场

医保局组建后首次应用其“采购”职能:医保局组建后,具备支付、定价、采购三大重要职能,成为中国医药市场最大买方。本次医保局首次应用其“采购”职能,推动相关药品降价。

    31个品种,涉及70余亿市场:本次带量采购品种公布了31个品种,与此前网传版本相比,少了紫杉醇注射剂(白蛋白结合型)和头孢唑林钠/氯化钠注射剂。根据本次公布的采购量以及历史平均中标价,涉及药品市场规模总计70余亿元(具体品种及相关公司见正文表格)。

    质量保证下价低者得,单一货源赢者通吃:申报要求明确,申报品种应符合以下条件之一:原研药、一致性评价参比制剂或通过一致性评价的品种。申报价原则上与2017年底试点地区本企业同品种最低采购价相比有一定的下降,竞价流程严于预期(详见正文流程图)。上述规定,规避了过去唯低价是取导致的“劣币驱逐良币”,同时通过竞价流程设置,从一定程度上削弱了竞争格局较好的药品优势。

    确保用量:文件明确,采购周期为12个月,采购周期执行期间,医疗机构须优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。上述规定落实了过去各地试点带量采购中无法保证采购量的痛点。

    后续关注:方案提出,各试点地区按试点工作有关要求,就未中选品种价格调整、医保支付标准等事项发布补充文件。未来关注各地医保支付标准确定、未中选品种受到影响及全国价格联动情况。本次文件未提及医保提前预付。

    投资建议

    带量采购结果将于12月6日公布,降幅仍具不确定性,但可以预见将对仿制药市场格局产生深远影响。具体可参考我们前期发布的《中国医药产业趋势报告1-4》。在带量采购影响正式明确之前,我们建议从以下角度把握药品行业的投资机会:

    CRO:带量采购范围是通过一致性评价的品种,预计优势企业将加快重点品种的一致性评价进程,这对CRO行业有积极的推动。CRO行业享受创新药和仿制药双重制度红利。建议关注:泰格医药、药明康德。

    API原料药行业:在仿制药市场格局重构的过程种,药品质量与生产的重要性明显提升。我们预计在这个过程种,API原料企业拥有的成本和供应链优势被逐步放大,API的产品附加值将提升。我们认为API产业将由以前的价格驱动的“类周期”行业到未来以新产品、新技术和新订单获取的成长性行业。建议关注:仙琚制药、普洛药业、天宇股份。

    创新药:仿制药的产业整合,将反向催生创新药的比例逐步提升。因此这两年重点的创新药品种的放量,值得期待。

    仿制药:短期看竞争格局确定后的受益品种、长期看大的仿制药龙头。

    风险提示

    降价风险;仿制药企供应链稳定性风险;中标企业供货不足风险环保风险;医保支付政策衔接不及时;带量采购价格联动风险;医疗机构落实采购量低于预期。